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還在打瘦臉針? 食藥監總局:僅批準兩種注射用肉毒毒素
2017-03-29 08:45 來源:新京報新媒體 瀏覽:次 作者:李丹丹

新京報快訊(記者李丹丹)隨著“瘦臉針”、“瘦腿針”等微整形項目風靡,一些假肉毒毒素也趁機流入市場。對此,國家食品藥品監督管理總局發布警示注射用A型肉毒毒素,稱目前國家食品藥品監管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,提醒消費者注意辨別。

據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經中毒的特點。

患者入院前,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過“肉毒毒素”。為保護消費者切身利益,引導消費者選擇合法正規的產品和服務,國家食品藥品監督管理總局提醒消費者:不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉鬆弛麻痹,嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症狀。

食品藥品監管部門規定,藥品生產和進口企業應指定具有生物製品經營資質的藥品批發企業作為A型肉毒毒素製劑的經銷商;藥品批發企業隻能將A型肉毒毒素製劑銷售給取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或醫療美容機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素製劑。消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容。

目前,國家食品藥品監管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物製品研究所生產的國產產品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(商品名:保妥適 BOTOX),產品包裝見下圖,請消費者使用時注意辨別。

�還在打瘦臉針?
�還在打瘦臉針?

蘭州生物製品研究所在全國29個省份指定了77家經銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產品(保妥適)的總經銷,目前在全國30個省份指定了56家二級經銷商。醫療機構或醫療美容機構應當向經藥品生產和進口企業指定的經銷商采購注射用A型肉毒毒素。

著名整形醫生修誌夫表示,注射肉毒毒素的風險主要來自幾個方麵:第一,假冒偽劣產品帶來的風險。肉毒毒素屬於特殊生物製劑,國家嚴格管製,隻有正規醫院才能從正規渠道拿到藥品。許多美容院整形、朋友圈整形,使用的產品來源不明,質量也無法保證。

第二是注射者帶來的風險。正確的肉毒毒素應是肌肉注射,正規醫療機構的有資質的整形醫生都經過多年的專業學習和訓練,能很好的掌握注射點,保證注射安全和注射效果。未經專業醫學訓練的美容師可能將它注射到血管裏。

第三是注射劑量。肉毒毒素注射劑量過大,也會給身體造成危害。很多非法機構包裝了所謂的“瘦腿針”、“瘦肩針”,這些項目都是使用肉毒毒素注射使肌肉失能萎縮,達到治療目的。但這些部位肌肉較為發達,注射劑量較大,容易造成危險,而且持續時間不長,不推薦進行注射。

第四是存在不適合注射肉毒毒素的身體情況。醫療美容服務不同於一般的生活美容,對人員資質、藥品設施、消毒隔離等條件要求很高,接受醫療美容應當選擇核準開展醫療美容項目的正規醫療機構。要學會拒絕這些“整形工作室”、美容院、遊醫的花言巧語和誇張的效果包裝,選擇正規的醫療機構。

(責任編輯:中國質量投訴網)
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